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ÇÏÀ̽ºÅ¹·ÐÀÇ ½Å¿ëÁ¤º¸ º¸È£¹æħ ÀÔ´Ï´Ù.

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1. °³ÀνſëÁ¤º¸¸¦ Á¦°ø¹Þ´ÂÀÚ : ¢ß¿¡½º¾Ø¾¾½Ã½ºÅÛÁî, ¢ßKG¿¡¼Â

2. °³ÀÎÁ¤º¸ÀÌ¿ë¸ñÀû : ´ëÃâ»óÇ° ¾È³», »çÀºÇà»ç ¹× ÆÇÃËÇà»ç, ´ëÃâÀÌ¿ë ±ÇÀ¯¸¦ À§ÇÑ ÀüÈ­ ¶Ç´Â SMS ¼­ºñ½º Á¦°ø µîÀÇ ¸¶ÄÉÆà Ȱ¿ë, °íÁö»çÇ×

3. ÀÌ¿ë ¶Ç´Â Á¦°øÇÏ´Â °³ÀÎÁ¤º¸ÀÇ Ç׸ñ : ¼º¸í, ÈÞ´ëÀüÈ­¹øÈ£, À̸ÞÀÏ µî

4. °³ÀÎÁ¤º¸ÀÇ º¸È£ ¹× ÀÌ¿ë±â°£ : 5³â

5. °³ÀÎÁ¤º¸ÀÇ Á¦3ÀÚ Á¦°ø ¹× °øÀ¯ : ÁֽĸÅÀÔÀڱݴëÃâ ¼­ºñ½º °úÁ¤¿¡¼­ ´ëÃâ¿©ºÎ È®ÀÎÀ» À§ÇØ ¿©½Å±ÝÀ¶±â°ü°ú Á¤º¸°øÀ¯

¾÷¹«Á¦ÈÞ ±ÝÀ¶»ç : ÇÑÈ­¼ÕÇغ¸Çè, ÀúÃàÀºÇà(ÇÑÈ­, µ¿ºÎ, ´õÄÉÀÌ, Àμº, ½º¸¶Æ®, µ¿¾ç, ¿ì¸®±ÝÀ¶, Çö´ë½ºÀ§½º), ¿ì¸®ÆÄÀ̳½¼È, ijÇÇÅ»(Çϳª, È¿¼º, ¿ì¸®) µî ±× ¿Ü (ÁÖ)¿¡½º¾Ø¾¾½Ã½ºÅÛÁî°¡ Á¦ÈÞÇÑ ±ÝÀ¶»ç

6. ¿¬¶ô ÁßÁö ¹× µ¿ÀÇ °ÅºÎ½Ã ºÒÀÌÀÍ

"½Å¿ëÁ¤º¸ÀÇ ÀÌ¿ë ¹× º¸È£¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü" Á¦37Á¶ Á¦2Ç׿¡ µû¶ó ¿¬¶ô ÁßÁö¸¦ ȸ»ç¿¡ ¿äûÇÒ °æ¿ì ¿äûÀÏÀڷκÎÅÍ 1°³¿ùÀ̳»¿¡ ¿¬¶ôÀ» ÁßÁöÇÔ. ¶ÇÇÑ µ¿ÀǸ¦ °ÅºÎÇÒ ±Ç¸®°¡ ÀÖÀ¸¸ç µ¿ÀǸ¦ °ÅºÎÇÒ °æ¿ì ´ëÃâ»ó´ã ¼­ºñ½º°¡ ÁøÇàµÇÁö ¾ÊÀ½

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Á¦¸ñ Çѹ̾àÇ°, ½ÇÀû ¼ºÀå¿¡ R&D ¸ð¸àÅÒ±îÁö¡¦¸ñÇ¥°¡¡è-´Ù¿Ã
ÀÛ¼ºÀÏ 2022-12-21 ÀÛ¼ºÀÚ °ü¸®ÀÚ


Çѹ̾àÇ°, ½ÇÀû ¼ºÀå¿¡ R&D ¸ð¸àÅÒ±îÁö¡¦¸ñÇ¥°¡¡è-´Ù¿Ã



´Ù¿ÃÅõÀÚÁõ±ÇÀº 21ÀÏ Çѹ̾àÇ°(128940)¿¡ ´ëÇØ Áß±¹ ³» °¨±â¾à ¼ö¿ä Áõ°¡·Î ºÏ°æÇÑ¹Ì ½ÇÀû ¼ºÀå ±â´ë°¨ÀÌ Ä¿Á³À¸¸ç ÇǼҼ¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ Æ÷Áö¿ÀÆÁÀÇ ¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎ °ÅÀý·Î ºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ Çؼҵƴٰí Æò°¡Çß´Ù. ÀÌ¿¡ ÅõÀÚÀÇ°ß ¡®¸Å¼ö¡¯, ¸ñÇ¥ÁÖ°¡´Â 33¸¸¿ø¿¡¼­ 37¸¸¿øÀ¸·Î »óÇâ Á¶Á¤Çß´Ù. »ó½Â¿©·ÂÀº 27.6%À̸ç, Àü³¯ Á¾°¡´Â 29¸¸¿øÀÌ´Ù.


ÀÌÁö¼ö ´Ù¿ÃÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº ¡°12¿ù Áß±¹ÀÇ À§µå Äڷγª Àüȯ ÀÌÈÄ Äڷγª ÀçÈ®»êÀÌ Áö¼ÓµÇ°í ÀÖ°í, °¨±â¾ß ¼ö¿ä ±ÞÁõÀ¸·Î ºÏ°æÇѹÌÀÇ ±âħ°¡·¡¾à ¡®ÀÌź¡¡¯°ú ¡®À̾ÈÇΡ¯ÀÇ ¸ÅÃâ ¼ºÀåÀÌ Àü¸ÁµÈ´Ù¡±¸ç ¡°´Ù¸¸ 10¿ù Áß±¹ ¶ô´Ù¿î¿¡ µû¸¥ ºÏ°æÇѹÌÀÇ ¸ÅÃâ °¨¼Ò·Î ¿ÃÇØ 4ºÐ±â ¸ÅÃâ¾× ¼ºÀåÆøÀº ±â´ëº¸´Ù Å©Áö ¾ÊÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù¡±°í Áø´ÜÇß´Ù.


Çѹ̾àÇ°ÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÄ¡·áÁ¦ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ ½ÂÀÎ ºÒ°¡ ³»¿ëÀÇ º¸¿Ï¿äû¼­ÇÑ(CRL) ¼ö·É¹ÞÀ¸¸é¼­ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ °ü·Ã ºÒÈ®½Ç¼ºÀº Çؼҵƴٰí ÆÇ´ÜÇß´Ù. 9¿ù ¹Ì±¹ FDA »êÇÏ Ç×¾ÏÁ¦ ÀÚ¹®À§¿øȸ·ÎºÎÅÍ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ °ü·Ã ½ÂÀÎ °ÅÀý ±Ç°í·Î ÀÌ¹Ì ÁÖ°¡ Ç϶ôÇ߱⠶§¹®¿¡ ½ÂÀÎ °ÅÀý ´º½º·Î ÀÎÇÑ ÁÖ°¡ Ç϶ôµµ Å©Áö ¾Ê´Ù°í ºÃ´Ù.


³»³â 1ºÐ±â¿¡´Â Çѹ̾àÇ° º»¾÷ ¹× ºÏ°æÇÑ¹Ì ½ÇÀû ¼ºÀå»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ºñ¾ËÄݼºÁö¹æ°£¿°(NASH) Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥ µî ¿¬±¸¡¤°³¹ß(R&D) ¸ð¸àÅÒµµ ´Ù¼ö Á¸ÀçÇÑ´Ù°í ¤¾ú´Ù. Dual Agonist HM12525A´Â Áö³­ 2020³â ¸ÓÅ©(MSD)¿¡ ±â¼ú ÀÌÀüµÆÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ 2ºÐ±â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2a»ó ¿Ï·áÇÑ µÚ 2b»óÀ» Áغñ ÁßÀÌ´Ù. Trriple Agonist HM15211Àº ÀÚü ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÌ ¿¬±¸¿øÀº ¡°¿ÃÇØ 1ºÐ±â HM12525AÀÇ ÀÓ»ó 2»ó °á°ú ¹× HM15211 ÀÓ»ó 2»ó Áß°£°á°ú ¹ßÇ¥ ¿¹Á¤¡±À̶ó¸ç ¡°ÀÓ»ó °á°ú¿¡ µû¸¥ Ãß°¡ ¶óÀ̼±½Ì ¾Æ¿ô °¡´É¼ºÀÌ ÃæºÐÈ÷ ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.


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¡Ø ÅõÀÚÀ¯ÀǾȳ»

º» °Ô½ÃÆÇÀÇ Á¤º¸´Â Âü°íÀÚ·áÀÏ »Ó ´ç»çÀÇ °ßÇØ¿Í ¹«°üÇϸç, ÇØ´çÁ¾¸ñÀÇ °¡Ä¡ ¶Ç´Â »ó½Â, Ç϶ôÀ» º¸ÀåÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.

Áõ±ÇÅõÀÚ´Â ÅõÀÚÀÚ ÀÚ½ÅÀÇ ÆÇ´Ü°ú Ã¥ÀÓ¿¡ µû¶ó ÇÏ¿©¾ß ÇÏ°í, ±× °á°ú°¡ ÅõÀÚÀÚ º»Àο¡°Ô ±Í¼ÓµÊÀ» ¾çÁöÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

È¿¼ºÃ·´Ü¼ÒÀç, 4Q ¿µ¾÷ÀÍ ¹Ù´ÚÀ¸·Î ¿ì»óÇâ-´ë½Å

¿À¸®¿Â, ÀüÁö¿ª¿¡¼­ ¼øÇס¦¶Ñ·ÇÇÑ ½ÃÀå Áö¹è·Â »ó½Â -ÇÏÀÌ

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"´ç»ç´Â ƯÁ¤ ±ÝÀ¶È¸»çÀÇ »óÇ°À» ÃßõÇϰųª ÆǸŠ´ë¸® ¶Ç´Â Áß°³ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù."

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