ÇÏÀ̽ºÅ¹·ÐÀÇ ½Å¿ëÁ¤º¸ º¸È£¹æħ ÀÔ´Ï´Ù.
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1. °³ÀνſëÁ¤º¸¸¦ Á¦°ø¹Þ´ÂÀÚ : ¢ß¿¡½º¾Ø¾¾½Ã½ºÅÛÁî, ¢ßKG¿¡¼Â
2. °³ÀÎÁ¤º¸ÀÌ¿ë¸ñÀû : ´ëÃâ»óÇ° ¾È³», »çÀºÇà»ç ¹× ÆÇÃËÇà»ç, ´ëÃâÀÌ¿ë ±ÇÀ¯¸¦ À§ÇÑ ÀüÈ ¶Ç´Â SMS ¼ºñ½º Á¦°ø µîÀÇ ¸¶ÄÉÆà Ȱ¿ë, °íÁö»çÇ×
3. ÀÌ¿ë ¶Ç´Â Á¦°øÇÏ´Â °³ÀÎÁ¤º¸ÀÇ Ç׸ñ : ¼º¸í, ÈÞ´ëÀüȹøÈ£, À̸ÞÀÏ µî
4. °³ÀÎÁ¤º¸ÀÇ º¸È£ ¹× ÀÌ¿ë±â°£ : 5³â
5. °³ÀÎÁ¤º¸ÀÇ Á¦3ÀÚ Á¦°ø ¹× °øÀ¯ : ÁֽĸÅÀÔÀڱݴëÃâ ¼ºñ½º °úÁ¤¿¡¼ ´ëÃâ¿©ºÎ È®ÀÎÀ» À§ÇØ ¿©½Å±ÝÀ¶±â°ü°ú Á¤º¸°øÀ¯
¾÷¹«Á¦ÈÞ ±ÝÀ¶»ç : ÇÑȼÕÇغ¸Çè, ÀúÃàÀºÇà(ÇÑÈ, µ¿ºÎ, ´õÄÉÀÌ, Àμº, ½º¸¶Æ®, µ¿¾ç, ¿ì¸®±ÝÀ¶, Çö´ë½ºÀ§½º), ¿ì¸®ÆÄÀ̳½¼È, ijÇÇÅ»(Çϳª, È¿¼º, ¿ì¸®) µî ±× ¿Ü (ÁÖ)¿¡½º¾Ø¾¾½Ã½ºÅÛÁî°¡ Á¦ÈÞÇÑ ±ÝÀ¶»ç
6. ¿¬¶ô ÁßÁö ¹× µ¿ÀÇ °ÅºÎ½Ã ºÒÀÌÀÍ
"½Å¿ëÁ¤º¸ÀÇ ÀÌ¿ë ¹× º¸È£¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü" Á¦37Á¶ Á¦2Ç׿¡ µû¶ó ¿¬¶ô ÁßÁö¸¦ ȸ»ç¿¡ ¿äûÇÒ °æ¿ì ¿äûÀÏÀڷκÎÅÍ 1°³¿ùÀ̳»¿¡ ¿¬¶ôÀ» ÁßÁöÇÔ. ¶ÇÇÑ µ¿ÀǸ¦ °ÅºÎÇÒ ±Ç¸®°¡ ÀÖÀ¸¸ç µ¿ÀǸ¦ °ÅºÎÇÒ °æ¿ì ´ëÃâ»ó´ã ¼ºñ½º°¡ ÁøÇàµÇÁö ¾ÊÀ½
º»ÀÎÀº À§ ³»¿ë¿¡ µ¿ÀÇÇÕ´Ï´Ù.
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ÀÛ¼ºÀÏ | 2022-11-10 | ÀÛ¼ºÀÚ | °ü¸®ÀÚ |
¼¿Æ®¸®¿Â, 3Q ½ÇÀû ±â´ëÄ¡ »óȸ¡¦¿ø°¡ È¿À²È Áõ¸í-Èï±¹ Èï±¹Áõ±ÇÀº 10ÀÏ ¼¿Æ®¸®¿Â(068270)¿¡ ´ëÇØ Á¤Á¦ °úÁ¤¿¡¼ÀÇ ¼öÀ² ¹× °øÁ¤ °³¼±À» ÅëÇÑ »ý»ê Àϼö ´ÜÃà µî ¿ø°¡ È¿À²È ³ë·ÂÀÌ ½ÇÀûÀ¸·Î Áõ¸íµÇ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ¿¡ ÅõÀÚÀÇ°ß ¡®¸Å¼ö¡¯, ¸ñÇ¥ÁÖ°¡ 22¸¸¿øÀ» À¯ÁöÇß´Ù. »ó½Â¿©·ÂÀº 17.3%À̸ç, Àü³¯ Á¾°¡´Â 18¸¸7500¿øÀÌ´Ù. À̳ª°æ Èï±¹Áõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº ¡°¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¿ÃÇØ 3ºÐ±â ¸ÅÃâ¾×Àº Àü³â ´ëºñ 60.6% Áõ°¡ÇÑ 6456¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 28.1% ´Ã¾î³ 2138¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù¡±¸ç ¡°ÄÁ¼¾¼½º ¸ÅÃâ¾× 5881¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 2037¾ï¿øÀ» Å©°Ô »óȸÇß´Ù¡±°í Áø´ÜÇß´Ù. ¸ÅÃâ È£Á¶´Â ¹Ì±¹¹ýÀÎ ¸Å°¢´ë±Ý Áß ¾à 1000¾ï¿øÀÇ ¹Ì½ÇÇö¼öÀÍÀÌ ¸ÅÃâ¿¡ ¹Ý¿µµÈ ¿µÇâÀÌ ÄÇ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù. ¿¬°á ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·ü °¨¼Ò´Â ÄɹÌÄ® ºÎ¹® ¸ÅÃâ ºñÁßÀÌ Áö³ÇØ 3ºÐ±â 38%¿¡¼ ¿ÃÇØ 3ºÐ±â 47%·Î Áõ°¡ÇÏ¸é¼ ¼öÀͼºÀÌ ÁÁÀº ·¥½Ã¸¶IV, Æ®·è½Ã¸¶ µî ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¸¶ÁøÀ» »ó¼âÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡Çß´Ù. ƯÈ÷ º°µµ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·üÀÇ °³¼±µÈ Á¡À» ÁÖ¸ñÇß´Ù. ¿Ã 3ºÐ±â º°µµ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·üÀº 41.4%·Î Àü³â ´ëºñ 4%Æ÷ÀÎÆ® »ó½ÂÇߴµ¥, ÀÌ´Â ¼¿Æ®¸®¿Â¿¡¼ ²ÙÁØÈ÷ °Á¶ÇÏ°í ÀÖ´Â ¿ø°¡ È¿À²È ¶§¹®À¸·Î ÆÇ´ÜÇß´Ù. À̹ø 3ºÐ±â¿¡ Á¤Á¦°úÁ¤¿¡¼ ¼öÀ² ¹× °øÁ¤ °³¼±À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ø°¡ È¿À²È¸¦ ¼öÄ¡ÀûÀ¸·Î Áõ¸íÇß´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù. ¿ª°¡ °³¼±(TI) ÀÌ ÁøÇàµÈ Æ®·è½Ã¸¶ ¸ÅÃâ ºñÁßÀÌ ¿ÀÈ÷·Á ³·´Ù´Â Á¡À» °¨¾ÈÇϸç ÇâÈÄ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¾÷ºÎ¹®ÀÇ Àü¹ÝÀûÀÌ ÀÌÀÍ·ü °³¼±ÀÌ ±â´ëµÈ´Ù°í ºÃ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 3»ó µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥¸¦ ¸¶Ä¡°í ÀǾàÇ°Çã°¡½Åû¼(BLA) ½É»ç µî·Ï(Filing) Áغñ¿Í ÇÔ²² ¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) »çÀü ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â Á¡µµ È£Á¶ ¿äÀÎÀ¸·Î ²Å¾Ò´Ù. ¶Ç ¿ÃÇØ ¾È¿¡ À¯ÇöóÀÌ¾Æ ¹Ì±¹ FDA ½É»çÁ¾·á¸ñÇ¥ÀÏ(action date)°¡ ÀÖÀ» ¿¹Á¤À̸ç, ¹Ì±¹ À¯ÇöóÀ̸¶ »óÈ£±³È¯¼º È®º¸¸¦ À§ÇØ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù. ÀÌ ¿¬±¸¿øÀº ¡°¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¿ÃÇØ ½Å¾à °³¹ß ÀÇÁö¸¦ Àû±ØÀûÀ¸·Î Ç¥¸í, »ç¾÷ȸ¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Áö³ÇØ 6¿ù ¿µ±¹ Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) °³¹ß»ç Àͼö´Ù ÁöºÐÅõÀÚ¿¡ ÀÌ¾î ±¹³» ADC ¾÷ü Çdzë¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¸µÄ¿-ÆäÀÌ·Îµå ±â¼úÀ» È®º¸Çß´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù. À̵¥Àϸ® |
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